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除菌過濾器為什么是0.22μm?(微孔燒結(jié)過濾不銹鋼燒結(jié)濾芯)

作者:燒結(jié)過濾器專家 發(fā)布時間:2024-09-23 05:00:53人氣: 來源:金屬燒結(jié)過濾器廠家

為什么是0.22μm就是除菌過濾器嗎?


0.22μm微孔燒結(jié)過濾不銹鋼濾芯推薦

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在20世紀60年代膜過濾器進入市場,當時認為0.45μm級別的膜為“除菌級”過濾器且成功應用于注射劑的除菌過濾。而作為過濾膜除菌能力測試的標準菌為粘質(zhì)沙雷氏菌(Serratia marcescens)。


粘質(zhì)沙雷氏菌(Serratia marcescens)又稱靈桿菌,一種產(chǎn)生鮮紅色素的細菌,存在于空氣和水中,可生長在動、植物性食品中。近球形短桿菌,但形態(tài)多樣,約0.5×(0.5~1.0)微米。


然而在一篇1960年發(fā)表的論文中,美國FDA的Frances Bowman博士發(fā)現(xiàn)經(jīng)過0.45μm“除菌過濾的”培養(yǎng)基可受到一種微生物的污染,在每平方厘米104-106以上的挑戰(zhàn)水平下少量的這種生物可反復穿透0.45μm級別的過濾膜。

3.png

那為什么會定義為0.22μm呢?


經(jīng)過隨后行業(yè)多年的努力,新的除菌過濾器膜應運而生,就是我們現(xiàn)在依然廣泛使用的標稱孔徑為0.22μm的除菌過濾膜。


實際上小數(shù)點后第二位已經(jīng)沒有意義了,之后的電鏡觀察實際平均孔徑并非0.22或0.2um。


所以除菌濾膜孔徑是多少并不重要,它是一個功能性定義,根據(jù)ASTM F83815.用挑戰(zhàn)水平大于等于1x10'cfu/cm?有效過濾面積的缺陷短波單胞菌(Brevundimonas diminuta)對過濾器進行挑戰(zhàn),經(jīng)過適當驗證,可以穩(wěn)定重現(xiàn)產(chǎn)生無菌濾出液的過濾器。


恒歌科技燒結(jié)不銹鋼濾芯可以定制孔徑,最小可以做0.2μm濾芯,我們深耕生物制藥、氣體過濾領域,我們不銹鋼微孔濾芯孔徑均勻,不僅精度高還耐酸堿強。


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